[더바이오 유수인 기자] 미국 상원 및 하원에서 각각 ‘국가 바이오제약 제조 우수 센터(National Biopharmaceutical Manufacturing Center of Excellence)’ 설립 법안이 발의됐다.26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 이번 법안 발의는 올 상반기 바이오기술안보위원회(NSCEB)가 발표한 국가 안보 및 생명공학 생태계 강화 방안의 후속 입법 조치다. 국가 바이오제약 제조 우수 센터를 설립하는 내용의 이번 법안은 상원과 하원에서 공화당 및 민주당 의원 6명이 지난 18일(현지시간)
[더바이오 강인효 기자] 삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 기반으로 ‘글로벌 규제기관 제조 승인’ 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전 세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다.이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과로, 생산능력 확장과 생산 제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있음을 의미한다. 규제기관 실사 통과율 또한 업계 최고 수준을 유지
[더바이오 지용준 기자] 일동제약의 연구개발(R&D) 자회사인 유노비아가 글로벌 빅파마도 풀어내지 못한 경구용(먹는) 저분자 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 비만약의 해결점을 제시하고 있다. 선행 경구용 저분자 GLP-1 후보물질의 단점으로 꼽혔던 ‘간독성’ 문제에서 유노비아의 ‘ID110521156’은 10배 이상 여유 있는 안전성 지표를 확보하며 차세대 주자로 부상하고 있다는 분석이다.박준태 유노비아 R&D본부장(상무)은 25일 서울 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘비만 치료제 시대 글로벌 경쟁과 대응 전략’을 주제로
[더바이오 지용준 기자] “대사이상 관련 지방간염(MASH) 시장을 노리는 빅파마의 차세대 에셋(asset)은 ‘DD01(개발코드명)’과 같은 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)·글루카곤(GCG) 이중작용제가 될 것입니다.”이슬기 디앤디파마텍 대표는 25일 서울 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘비만 치료제 시대 글로벌 경쟁과 대응 전략’을 주제로 열린 ‘제약바이오 산업 혁신 포럼’에서 이같이 말했다.이슬기 대표는 이날 ‘경구용 다중작용제 개발 전략 비만 치료제 시장 성장의 중추로써의 GLP-1 계열 치료제’라는 제목의 주제 발
[더바이오 지용준 기자] 삼일제약은 100% 자회사인 베트남 CMO/CDMO 플랜트가 영국계 글로벌 인증기관인 BSI(British Standards Institution)로부터 환경경영시스템 국제표준인 ISO14001과 안전보건경영시스템 국제표준인 ISO45001인증을 동시에 획득했다고 25일 밝혔다.이날 사이공하이테크파크(SHTP) 내 위치한 삼일제약 베트남 플랜트에서 열린 인증 수여식에는 권태근 부사장(경영혁신본부장 겸 경영지원본부장)을 비롯한 삼일제약 임직원과 BSI 홍보∙커뮤니케이션 담당 이사가 참석했다.ISO14001과
[더바이오 진유정 기자] 오스코텍은 24일 서울 여의도 소재 전경련회관에서 ‘2025년 하반기 R&D day’를 진행했다고 25일 밝혔다.이날 행사에는 오스코텍 핵심 연구진인 윤태영 대표, 곽영신 연구소장, 심혜석 상무이사, 정동식 이사 및 경영본부 이상현 대표, 신동준 전무 등이 동석했다. 이외에도 약 20여명의 국내외 유수의 애널리스트를 포함한 기관투자자들이 참석했다.오스코텍은 현재 진행중인 임상 파이프라인 'ADEL-Y01(개발코드명)'과 차세대 항암 치료 내성 극복을 위한 후보물질인 'OCT-598(개발코드명)', 'P489
[더바이오 진유정 기자] 국가신약개발재단(KDDF)은 25일 열린 제69차 이사회에서 고성규 경희대 한의과대학 학장이 신임 이사장으로 선출됐다고 밝혔다. 이사장은 지난달 30일 공식 구성된 제8기 이사회에서 호선 방식으로 선출되며, 임기는 선출일로부터 2년이다.고성규 신임 이사장은 서울대 일반대학원에서 의학 전공 박사 학위를 취득했으며, 현재 경희대 한의과대학 학장으로 재직 중이다. 또 한국과학기술한림원과 대한민국 의학한림원 ‘정회원’으로 활동하고 있으며, 연구재단 선도연구센터장과 세계보건기구(WHO) 협력센터 경희대 동서의학연구소
[더바이오 지용준 기자] “정맥주사(IV) 제형의 항체의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 약물 전달(DDS) 플랫폼인 ‘IVL-BioFluidic’을 출시했습니다.”김주희 인벤티지랩 대표는 25일 서울 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 ‘비만 치료제 시대 글로벌 경쟁과 대응 전략’을 주제로 열린 ‘제약바이오 산업 혁신 포럼’에서 이같이 말했다.이날 김주희 대표는 ‘미세유체 기반 플랫폼이 이끄는 차세대 제형 혁신’이라는 주제 발표에서 SC 제형 변경 플랫폼인 IVL-BioFluidic'의 접근방법에 대해 소개했다.IVL
[더바이오 진유정 기자] 한국유나이티드제약은 지난 20일 아스피린+클로피도그렐 복합제인 ‘클라빅신듀오캡슐’의 몽골 시장 론칭을 위해 현지 의료진을 대상으로 세미나를 개최했다고 25일 밝혔다.이번 세미나는 몽골 울란바토르 라마다호텔에서 몽골 현지 심장병 전문의 50여명을 초청해 진행됐다. 한국유나이티드제약은 현지 파트너사인 챠키르투무르(Tsakhiur Tumur)와 협력해 클라빅신듀오캡슐의 본격적인 시장 진입을 추진할 계획이다.세미나에서는 성민수 강남세브란스병원 신경과 교수가 연자로 나서 클라빅신듀오캡슐의 특장점과 임상적 근거, 국내
[더바이오 성재준 기자] 삼성바이오에피스가 ‘성과와 역량’ 중심의 인사 원칙에 따라 차세대 리더를 선발해 총 6명의 승진 인사를 단행했다. 이번 인사에서는 부사장 2명, 상무 4명이 새롭게 임원 명단에 이름을 올렸다.25일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 승진 인사에는 신동훈·신지은 부사장과 손성훈·안소신·이남훈·정의한 상무 등 총 6명이 포함됐다. 신동훈 신임 부사장은 의사 출신 임상의학 전문가로, 바이오시밀러 임상 설계와 의학 검토 경험을 바탕으로 신약 임상 및 허가 전략 수립에 기여해왔다. 신지은 신임 부사장은 공정개발과 기술이
[더바이오 지용준 기자] 삼성바이오로직스는 2026년 임원 인사를 통해 미래 성장동력 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 위한 인재 발탁에 집중했다고 25일 밝혔다.신규 공장 램프업(Ramp-up)과 증가되는 생산 규모에도 안정적인 DS(Drug Substance) 생산체계를 이끌어 낸 김희정 부사장과 항체약물접합체(ADC) 사업을 혁신적으로 주도하며 신규 서비스 론칭과 자체 항체 기술 개발을 통해 위탁개발(CDO) 사업 경쟁력 강화에 기여한 정형남 부사장이 승진했다.4공장 준공 후 안정화를 시작으로 생산 공정 및 일정 관리 효율화를 통해
[더바이오 진유정 기자] 대웅제약은 지난달 강원도 홍천군 영귀미면 주민 약 80명을 대상으로 디지털 헬스케어 의료봉사를 진행했다고 25일 밝혔다.이번 활동은 신영재 홍천군수와 함께했으며, 김동일 한국건강검진기관협의회장과 부회장인 김원술 강북삼성병원 예방검진센터장을 비롯한 협회 직원들이 참여했다. 회사는 인공지능(AI)·웨어러블 기술을 기반으로 정밀 건강검진과 맞춤형 상담 서비스를 제공했다.이번 봉사는 고령화와 인구 감소로 의료 공백이 우려되는 지역의 의료 접근성을 높이기 위한 취지로 마련됐다. 홍천군은 지난 8월 농림축산식품부로부터
[더바이오 진유정 기자] 존슨앤드존슨(J&J)은 제약부문 국내 법인인 한국얀센이 11월 ‘세계 폐암 인식의 달(Lung Cancer Awareness Month)’을 맞아 한국폐암환우회와 사회공헌활동인 ‘희망 나눔’ 프로젝트를 진행했다고 25일 밝혔다.매년 11월은 세계 폐암 인식의 달로, 폐암에 대한 인식 제고 등을 위한 다양한 활동이 전개된다. 폐암 생존율은 개선되고 있지만, 여전히 국내 암 사망률 1위를 차지하고 있다. 특히 치료 과정의 부담이 큰 만큼, 전문가들은 의학적 치료와 함께 정서적 공감이 치료 결과에 직간접적으로 영
[더바이오 진유정 기자] 종근당고촌학원은 대동세무고등학교가 최근 서울 종로구 교정에서 개교 100주년을 기념해 지역 사회와 함께하는 ‘사랑의 김장 나눔 행사’를 진행했다고 25일 밝혔다.이번 행사는 대동세무고 교육공동체와 종로구 자치단체가 뜻을 모아 지역사회의 소외된 이웃을 돌보며 나눔의 가치를 실천해 개교 100주년의 의미를 기리기 위해 마련됐다. 또 학교법인 종근당고촌학원의 후원 하에 종로구청, 가회동 주민센터 및 주민 자치단체, 종근당고촌재단 등의 협찬으로 진행됐다.이날 현장에는 조영재 대동세무고 교장과 곽상언 종로구 국회의원
[더바이오 유수인 기자] 보령은 한국ESG기준원이 발표한 2025년 ESG 평가에서 2년 연속 종합 ‘A 등급’을 획득했다고 25일 밝혔다.한국ESG기준원은 매년 국내 상장사 등을 대상으로 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 부문에서 ESG 경영 성과를 평가해 결과를 공표하고 있다. 보령은 지난해에 이어 올해도 종합 A 등급을 받아, 지속 가능 경영 노력을 인정받았다.보령은 환경경영 고도화를 위해 2050년 넷제로(Net Zero) 달성을 목표로 ‘2050 탄소중립 로드맵’을 수립했으며, 온실가스 배출량 제3자 검증을 자발적으로
[더바이오 지용준 기자] 시지바이오는 지난 10월 29일과 30일 브라질 주요 피부과 전문의를 한국으로 초청해 ‘2025 시지바이오 VCP(Visiting Clinician Program)’ 행사를 성공적으로 개최했다고 25일 밝혔다.이번 프로그램은 브라질 현지 파트너사인 ‘일리키아(ILIKIA)’와 협력해 진행된 글로벌 의료진 교육 세션으로, 브라질 주요 의료진 및 파트너 관계자 등 총 35명이 참석했다. 시지바이오는 해외 의료진에게 한국의 선진 미용성형 술기와 제품 활용법을 직접 배우는 기회를 제공해 남미 시장 내 자사의 브랜드
[더바이오 진유정 기자] 씨엔알리서치는 아이엠지티(IMGT)의 췌장암 치료용 접속 초음파 시스템인 ‘IMD10(개발코드명)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE) 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.이번 승인은 씨엔알리서치가 자사의 미국법인인 C&R US와 함께 임상시험 전반을 주도하며 달성한 첫 FDA IDE 승인 사례다. 회사는 이번 IDE 승인이 국내 의료기기의 글로벌 임상 진입 장벽을 성공적으로 돌파한 의미 있는 성과라고 설명했다. 또 글로벌 규제 환경에서 자사의 임상 전문성과 대응 역량이 공식적으로 검증됐다고
[더바이오 성재준 기자] 지난 10월 한 달 동안 글로벌 제약바이오 기업 간 총 17건의 기술이전(라이선스) 및 파트너십 거래가 체결된 것으로 나타났다. 항체약물접합체(ADC)와 이중항체를 포함한 항체 엔지니어링 기반 협업이 주요 흐름이었으며, 비만·대사·희귀질환 분야와 인공지능(AI)·리보핵산(RNA)·유전체 기반 플랫폼 확보를 위한 거래도 함께 이뤄졌다. 단일 품목 중심에서 다중 파이프라인을 고려한 거래가 늘어나는 움직임도 확인되고 있다.최근 국가신약개발사업단(KDDF)이 공개한 ‘2025년 10월 신약 개발 관련 주요 딜(De
[더바이오 지용준 기자] 정부와 여당이 약가제도 전반에 대한 구조 개편을 예고하고 있다. 연구개발(R&D) 투자 기업에 대한 선순환 구조를 만들겠단 취지다. 특히 여당은 이번 약가제도 개편을 2012년의 ‘건강보험 재정 절감 중심’ 개편과는 분명히 차별화하겠다는 방침이다.조원준 더불어민주당 정책위원회 보건의료수석전문위원은 24일 오후 서울 방배동 제약바이오협회 4층 대강당에서 열린 ‘커뮤니케이션 포럼’에서 이같이 밝혔다. 이날 조원준 전문위원은 ‘새 정부의 보건의료 정책과 약가제도 개선 방향’ 주제로 발표했다.조 전문위원은 “정부와
