[더바이오 강인효 기자] 혁신신약 개발기업인 큐리언트는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 후보물질인 ‘아드릭세티닙(Adrixetinib, 개발코드명 Q702)’의 ‘만성 이식편대숙주질환(cGvHD)’에 대한 임상1b상 시험계획이 스페인 의약품 및 의료기기국(AEMPS)으로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 임상시험신청서(CTA)를 제출한 이후 획득한 첫 번째 유럽연합(EU) 국가 임상시험계획 승인이다. 큐리언트는 ‘비혈연’ 조혈모세포 공여자 등록 시스템이 발달해 이식편대숙주질환(GvHD) 환자 발생률
[더바이오 강조아 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 오는 12월 6일부터 9일(현지시간)까지 미국 올랜도에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2025)에서 20편 이상의 혈액암 치료제 연구 데이터를 공개한다고 24일 밝혔다.특히 CD19×CD3 이중특이 T세포 인게이저(TCE) 후보물질인 ‘MK-1045(개발코드명, 옛 CN201)’와 LSD1 억제 진성적혈구증가증(PV) 후보물질인 ‘보메뎀스타트(개발코드명 MK-3543)’의 첫 임상 발표가 예고돼 혈액암 파이프라인 확장 전략에도 관심이 쏠린다.MK-1045는 악성 B세포를 표
[더바이오 강인효 기자] 표적 단백질 분해(TPD) 기반 신약 개발기업인 핀테라퓨틱스는 이달 초 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2025 월드ADC서밋(World ADC Summit)’에 참가해, 자사의 신규 ‘E3 리가아제(E3 ligase)’ 기반 플랫폼인 ‘PinMARS(Ligase 2 플랫폼)’을 활용한 항체-분해약물접합체(DAC) 분야의 글로벌 협력 기회를 모색했다고 26일 밝혔다.핀테라퓨틱스는 이번 행사에서 다수의 글로벌 제약사 및 기술 기업과 미팅을 진행하며, ‘Ligase 2’ 기반의 TPD 기술을 DAC 플랫폼에 접목하는
[더바이오 성재준 기자] 차의과학대 분당차병원 연구팀은 진행성 간세포암 환자의 임상·영상·유전 정보를 통합 분석해 면역항암제 병합치료 반응을 예측할 수 있는 ‘침윤성 간암’의 특징을 규명했다고 25일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘클리니컬앤드몰레큘러헤파톨로지(Clinical and Molecular Hepatology)’에 실렸다.연구팀은 아테졸리주맙·베바시주맙 병합요법을 받은 진행성 간세포암 환자 307명을 분석했다. 영상 기반 분류 결과 42.7%가 IV형 ‘침윤성’이었으며, 이들 환자의 면역항암제 반응률은 14.6%,
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)와 중국 바이오기업인 켈룬-바이오텍(Kelun-Biotech, 이하 켈룬)이 공동으로 개발 중인 TROP2 항체약물접합체(ADC) ‘sac-TMT(성분 사시투주맙 티루모테칸 또는 개발코드명 MK-2870)’와 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 병용요법이 PD-L1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 임상3상(OptiTROP-Lung05)에서 무진행 생존기간(PFS)을 개선했다. 이번 임상3상 성공으로 TROP2 기반 ADC가 면역항암제 병용에서
[더바이오 성재준 기자] 프레스티지바이오파마의 연구개발(R&D) 센터인 프레스티지바이오파마IDC(이하 IDC)는 자체 개발한 항-CTHRC1 단클론항체인 ‘PBP1710(개발코드명)’을 활용한 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘2025년 제2차 신약 생태계 R&D 구축 연구사업’ 후보물질 단계 과제로 최종 선정됐다고 25일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업 경쟁력 강화를 목표로 지난 2021년부터 10년간 추진되는 범부처 지원 프로그램으로, 신약 개발 전 주기 단계를 지원한다.
[더바이오 성재준 기자] 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 항암제 반응을 사전에 예측할 수 있는 근거가 제시됐다. 김형범 연세대 의대 약리학교실 교수 연구팀은 25일 프라임 편집 기술을 활용해 CML 세포에서 ABL1 유전자 변이에 따른 약물 내성 패턴을 포괄적으로 규명했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘네이처 바이오메디컬 엔지니어링(Nature Biomedical Engineering)’에 게재됐다.CML은 BCR-ABL1 융합 유전자에 의해 발병하며, ABL1 효소 활성 이상으로 암세포 증식이 지속된다. 4세대 항
[더바이오 지용준 기자] 네오이뮨텍은 지난 19일부터 21일(현지시간)까지 미국 텍사스 휴스턴에 위치한 MD앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 열린 ‘네이처 콘퍼런스: 종양 생태계 기초와 임상의 선순환(Nature Conference: The Tumor Ecosystem: From Bench to Clinic and Back)’에서 자사의 T세포 증폭제 후보물질인 ‘NT-I7(Efineptakin Alfa)’와 관련한 최신 연구 결과를 발표했다고 25일 밝혔다.이번 행사는 네이처(Nature), 네이처메
[더바이오 진유정 기자] 티움바이오는 세계보건기구(WHO)로부터 자사의 항암신약 후보물질인 ‘TU2218(개발코드명)’의 국제일반명(INN)을 ‘토스포서팁(Tosposertib)’으로 승인받았다고 25일 밝혔다.토스포서팁은 ‘함께 나아가다’라는 의미의 ‘together’를 상징하는 ‘tospo’와 세포의 신호 전달 경로 억제제를 의미하는 접미사인 ‘sertib’의 합성어다. 환자와 의료진 그리고 사회가 함께 극복해 나가는 혁신적인 치료제를 지향한다는 의미를 담고 있다.토스포서팁은 암세포의 성장과 전이에 관여하는 형질전환성장인자(TG
[더바이오 성재준 기자] 프레스티지바이오파마는 아르헨티나 바이오제약기업인 바이오시더스(BIOSIDUS GROUP)와 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 유방암 및 위암을 타깃으로 한 허셉틴 바이오시밀러인 ‘투즈뉴(Tuznue)’에 대한 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.프레스티지바이오파마는 이번 계약에 따라 투즈뉴 원료 및 완제품을 공급하고, 바이오시더스는 아르헨티나·멕시코·파라과이·볼리비아 등 중남미 주요 국가에서 판매·유통 독점권을 확보한다.바이오시더스는 30년 이상 바이오시밀러 개발 및 생산 경험을
[더바이오 유수인 기자] 네오이뮨텍은 T세포 증폭제인 ‘NT-I7(Efineptakin Alfa)’의 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 기반의 최종 실험에 앞서 미국 식품의약국(FDA)과의 사전(Type C) 미팅을 예정대로 완료했다고 24일 밝혔다.이번 미팅은 최근 진행했던 중간 결과를 공유한 후, 이를 바탕으로 최종 실험의 디자인을 확정하기 위한 가장 주요한 절차로, 향후 개발 일정에 의미 있는 이정표로 평가된다.Type C 미팅은 희귀질환 영역을 포함한 신약 개발에서 통상적으로 활용되는 공식 절차다. FD
[더바이오 진유정 기자] 박셀바이오는 국가신약개발사업단(KDDF)과 분자 모터 단백질인 ‘MYO1D(Myosin 1D)’ 제거 기반의 차세대 표적항암제 선도물질 발굴을 위한 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 회사가 국가신약개발사업인 ‘신약기반 확충연구(선도물질)’ 지원 과제에 선정됨에 따라 체결됐다.박셀바이오는 이번 협약으로 지난달부터 2027년 9월까지 2년간 정부 지원을 받는다. 회사는 이를 기반으로 암세포 원형질막에 성장인자수용체(GFR)를 고정해 암세포 표면에 유지시키는 역할을 하고 있는 MYO1D 단백질을 분해
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)는 시스플라틴 기반 화학요법을 사용할 수 없는 근육 침투성 방광암(MIBC) 성인 환자를 대상으로 자사의 면역항암제인 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 및 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다SC(Keytruda Qlex, 성분 펨브롤리주맙·베라히알루로니다제 알파, 상품명 키트루다 큐렉스)’와 항체약물접합체(ADC)인 ‘파드셉(Padcev, 성분 엔포투맙 베도틴-ejfv)’의 주술기(perioperative) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 2
[더바이오 성재준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 다국적 제약사 바이엘(Bayer)의 경구용(먹는) 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적항암제인 ‘히르누오(HYRNUO, 성분 세바버티닙)’에 대해 ‘가속승인’을 내렸다. 이번 승인으로 치료 대안이 거의 없던 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 새로운 치료옵션이 추가됐다.바이엘은 20일(현지시간) FDA가 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC 중 HER2 티로신 키나아제 활성 변이를 가진 성인 환자에서 이전 전신 치료 이후 사용할 수 있는 치료제로 히르누
[더바이오 지용준 기자] 메드팩토는 20일 서울 코리아나호텔에서 개최된 제4회 육종 혁신연구 심포지엄(Korean INnovative Group for Sarcoma research, KINGS)에 참가해 자사의 신약 후보물질인 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종(Osteosarcoma) 임상 성과 및 향후 계획 등을 발표했다고 21일 밝혔다.‘KINGS 심포지엄’은 국립암센터 발전기금과 질병관리청 국립보건연구원, 국립암센터 희귀암연구사업단 후원으로 설립된 연구조직(KINGS)에서 국내외 육종(Sarcoma) 분야의 다양한
[더바이오 지용준 기자] 네오이뮨텍이 인터루킨-7(IL-7) 환자를 대상으로 T세포 증폭제 후보물질인 ‘NT-I7(Efineptakin Alfa)’을 투여한 결과 면역 회복 효능을 확인한 동정적 사용 임상 결과를 국제 학회에서 발표했다. 이번 연구에서 NT-I7은 저위험 인체유두종바이러스(Human papilloma virus, HPV) 관련 피부 악성 및 전암성 병변을 가진 환자에게서 깨끗히 치료되는 효과를 보여 주목을 받았다.네오이뮨텍은 지난 18일부터 20일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 ‘유럽면역결핍학회(ESID)-유
[더바이오 강조아 기자] 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 면역항암제인 ‘임델트라(Imdelltra, 성분 타를라타맙)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 화학요법 이후 질병이 진행된 광범위 소세포폐암(ES-SCLC) 치료제로 ‘정식 승인’을 획득했다. 지난해 5월 동일한 적응증으로 가속승인을 받은 지 18개월 만의 ‘완전 승인’이다.암젠은 19일(현지시간) 미국 국립종합암네트워크(NCCN)의 최신 종양학 임상진료지침이 업데이트됐다고 밝혔다. 그러면서 백금 기반 항암화학요법 도중 또는 이후 질병이 진행된 성인 ES-SCLC 환자에
[더바이오 성재준 기자] 단백질 분해 기반 신약 개발기업인 핀테라퓨틱스는 20일 자사의 CK1α 선택적 분해제 후보물질인 ‘PIN-5018(개발코드명)’의 임상1상에서 첫 번째 환자 투여를 시작했다고 밝혔다. 첫 투여 대상은 희귀암인 선양낭성암(ACC) 환자다.PIN-5018은 ‘Synthetic activation of p53’ 가설을 기반으로 개발된 경구용(먹는) 분해제로, 단독요법과 다양한 병용 전략을 함께 추진 중이다. 이번 임상1상에서는 용량 증량을 통해 △안전성 △약동학(PK) △CK1α 분해제의 타깃 결합 및 약물작용(
[더바이오 강인효 기자] T세포 기반 면역치료제 개발기업인 네오이뮨텍은 다발성골수종(MM) 환자를 대상으로 하는 얀센의 BCMA CAR-T 치료제인 ‘카빅티(Cilta-cel)’와 자사의 ‘NT-I7(Efineptakin Alfa)’ 병용 임상(NIT-128)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.이번 임상은 미국 세인트루이스 워싱턴대(Washington University School of Medicine in St. Louis) 종양내과의 미카엘 슬레이드(Michael Slade) 조교수가 책임 연구자로
[더바이오 지용준 기자] 알테오젠은 파트너사인 MSD(미국 머크)가 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 ‘키트루다SC(성분 펨브롤리주맙, 베라히알루로니다제 알파)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다.이번 승인은 MSD가 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 피하주사(SC) 제형의 키트루다에 대한 품목허가 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 획득한 후 이어졌다. 이번 EC 승인은 유럽에서 허가된 키트루다의 성인 33개 모든 적응증에 ‘키트루다SC’ 사용
